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NEJM:中等复发风险乳腺癌是否需要化疗

发布时间:2019-01-18 17:06 |  点击次数:

根据乳腺癌 21 基因表达检测结果,可以对乳腺癌的复发风险进行评分。如果复发评分高于 25 分,那么预测化疗获益大,有必要接受化疗;如果复发评分低于 11 分,那么不化疗的复发风险低,无必要接受化疗;不过,对于复发评分不高不低(11~25 分)的大多数患者,化疗获益尚不明确。

2018 年 6 月 3 日,美国麻省医学会《新英格兰医学杂志》在线发表爱因斯坦医学院、达纳法伯癌症研究所、洛约拉大学、西北大学、密歇根大学、弗吉尼亚联邦大学、北卡罗来纳大学、杜克大学、梅奥医学中心、国家癌症研究所、印第安纳大学、文斯隆巴肿瘤医院、福克斯河谷肿瘤医院、华盛顿大学、匹兹堡大学、NSABP、埃默里大学、德克萨斯大学、堪萨斯癌症中心、范德比大学、罗格斯大学新泽西癌症研究所、夏威夷大学、加拿大多伦多大学、麦克马斯特大学、爱尔兰癌症研究组织、秘鲁国家肿瘤疾病研究所的随机对照临床研究(TAILORx)报告,对乳腺癌 21 基因表达检测复发评分处于中等范围(11~25 分)患者的化疗获益进行了探讨。

该随机对照临床研究研究(TAILORx)于 2006 年 4 月 7 日~2010 年 10 月 6 日入组激素受体阳性、HER2 阴性、腋窝淋巴结阴性乳腺癌女性 1 万 273 例。最后,9719 例患者的随访资料符合要求,其中 6711 例(69%)复发评分处于中等范围(11~25 分),术后随机分配接受辅助化疗+内分泌治疗或单用内分泌治疗。主要研究终点为单用内分泌治疗与化疗+内分泌治疗相比,无浸润病变生存(定义为无浸润病变复发、第二原发癌或死亡)的非劣效性。

结果发现,单用内分泌治疗与化疗+内分泌治疗相比,无浸润病变生存相似(浸润病变复发、第二原发癌或死亡的风险比:1.08,95% 置信区间:0.94~1.24,P=0.26)。

随访 9 年时,两个治疗组的无浸润病变生存率(83.3% 比 84.3%)、无远处病变复发率(94.5% 比 95.0%)、无远处或局部区域病变复发率(92.2% 比 92.9%)、总生存率(93.9% 比 93.8%)相似。

化疗的无浸润病变生存获益,随着复发评分和年龄的不同组合而变化(P=0.004),复发评分为 16~25 且年龄≤50 岁女性可见某些化疗获益。

因此,该研究结果表明,对于 21 基因复发评分处于中等范围的激素受体阳性、HER2 阴性、腋窝淋巴结阴性乳腺癌女性,术后辅助化疗+内分泌治疗与单用内分泌治疗相比,效果相似,虽然某些化疗获益可见于年龄≤50 岁女性。

来源:Adjuvant Chemotherapy Guided by a 21-Gene Expression Assay in Breast Cancer(N Engl J Med. 2018 Jun 3. doi: 10.1056/NEJMoa1804710.)