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NEJM：中等复发风险乳腺癌是否需要化疗
人阅读 发布时间：2019-01-18 17:06
根据乳腺癌 21 基因表达检测结果，可以对乳腺癌的复发风险进行评分。如果复发评分高于 25 分，那么预测化疗获益大，有必要接受化疗；如果复发评分低于 11 分，那么不化疗的复发风险低，无必要接受化疗；不过，对于复发评分不高不低（11～25 分）的大多数患者，化疗获益尚不明确。
2018 年 6 月 3 日，美国麻省医学会《新英格兰医学杂志》在线发表爱因斯坦医学院、达纳法伯癌症研究所、洛约拉大学、西北大学、密歇根大学、弗吉尼亚联邦大学、北卡罗来纳大学、杜克大学、梅奥医学中心、国家癌症研究所、印第安纳大学、文斯隆巴肿瘤医院、福克斯河谷肿瘤医院、华盛顿大学、匹兹堡大学、NSABP、埃默里大学、德克萨斯大学、堪萨斯癌症中心、范德比大学、罗格斯大学新泽西癌症研究所、夏威夷大学、加拿大多伦多大学、麦克马斯特大学、爱尔兰癌症研究组织、秘鲁国家肿瘤疾病研究所的随机对照临床研究（TAILORx）报告，对乳腺癌 21 基因表达检测复发评分处于中等范围（11～25 分）患者的化疗获益进行了探讨。
该随机对照临床研究研究（TAILORx）于 2006 年 4 月 7 日～2010 年 10 月 6 日入组激素受体阳性、HER2 阴性、腋窝淋巴结阴性乳腺癌女性 1 万 273 例。最后，9719 例患者的随访资料符合要求，其中 6711 例（69%）复发评分处于中等范围（11～25 分），术后随机分配接受辅助化疗＋内分泌治疗或单用内分泌治疗。主要研究终点为单用内分泌治疗与化疗＋内分泌治疗相比，无浸润病变生存（定义为无浸润病变复发、第二原发癌或死亡）的非劣效性。
结果发现，单用内分泌治疗与化疗＋内分泌治疗相比，无浸润病变生存相似（浸润病变复发、第二原发癌或死亡的风险比：1.08，95% 置信区间：0.94～1.24，P=0.26）。
随访 9 年时，两个治疗组的无浸润病变生存率（83.3% 比 84.3%）、无远处病变复发率（94.5% 比 95.0%）、无远处或局部区域病变复发率（92.2% 比 92.9%）、总生存率（93.9% 比 93.8%）相似。
化疗的无浸润病变生存获益，随着复发评分和年龄的不同组合而变化（P=0.004），复发评分为 16～25 且年龄≤50 岁女性可见某些化疗获益。
因此，该研究结果表明，对于 21 基因复发评分处于中等范围的激素受体阳性、HER2 阴性、腋窝淋巴结阴性乳腺癌女性，术后辅助化疗＋内分泌治疗与单用内分泌治疗相比，效果相似，虽然某些化疗获益可见于年龄≤50 岁女性。
来源：Adjuvant Chemotherapy Guided by a 21-Gene Expression Assay in Breast Cancer（N Engl J Med. 2018 Jun 3. doi: 10.1056/NEJMoa1804710.）
2018 年 6 月 3 日，美国麻省医学会《新英格兰医学杂志》在线发表爱因斯坦医学院、达纳法伯癌症研究所、洛约拉大学、西北大学、密歇根大学、弗吉尼亚联邦大学、北卡罗来纳大学、杜克大学、梅奥医学中心、国家癌症研究所、印第安纳大学、文斯隆巴肿瘤医院、福克斯河谷肿瘤医院、华盛顿大学、匹兹堡大学、NSABP、埃默里大学、德克萨斯大学、堪萨斯癌症中心、范德比大学、罗格斯大学新泽西癌症研究所、夏威夷大学、加拿大多伦多大学、麦克马斯特大学、爱尔兰癌症研究组织、秘鲁国家肿瘤疾病研究所的随机对照临床研究（TAILORx）报告，对乳腺癌 21 基因表达检测复发评分处于中等范围（11～25 分）患者的化疗获益进行了探讨。
该随机对照临床研究研究（TAILORx）于 2006 年 4 月 7 日～2010 年 10 月 6 日入组激素受体阳性、HER2 阴性、腋窝淋巴结阴性乳腺癌女性 1 万 273 例。最后，9719 例患者的随访资料符合要求，其中 6711 例（69%）复发评分处于中等范围（11～25 分），术后随机分配接受辅助化疗＋内分泌治疗或单用内分泌治疗。主要研究终点为单用内分泌治疗与化疗＋内分泌治疗相比，无浸润病变生存（定义为无浸润病变复发、第二原发癌或死亡）的非劣效性。
结果发现，单用内分泌治疗与化疗＋内分泌治疗相比，无浸润病变生存相似（浸润病变复发、第二原发癌或死亡的风险比：1.08，95% 置信区间：0.94～1.24，P=0.26）。
随访 9 年时，两个治疗组的无浸润病变生存率（83.3% 比 84.3%）、无远处病变复发率（94.5% 比 95.0%）、无远处或局部区域病变复发率（92.2% 比 92.9%）、总生存率（93.9% 比 93.8%）相似。
化疗的无浸润病变生存获益，随着复发评分和年龄的不同组合而变化（P=0.004），复发评分为 16～25 且年龄≤50 岁女性可见某些化疗获益。
因此，该研究结果表明，对于 21 基因复发评分处于中等范围的激素受体阳性、HER2 阴性、腋窝淋巴结阴性乳腺癌女性，术后辅助化疗＋内分泌治疗与单用内分泌治疗相比，效果相似，虽然某些化疗获益可见于年龄≤50 岁女性。
来源：Adjuvant Chemotherapy Guided by a 21-Gene Expression Assay in Breast Cancer（N Engl J Med. 2018 Jun 3. doi: 10.1056/NEJMoa1804710.）
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