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NCCN 指南 2018 V3 版中乳腺癌 21 基因的更新

发布时间:2019-06-05 09:35 |  点击次数:

概述

乳腺癌是美国妇女最常见的恶性肿瘤,仅次于肺癌,是癌症死亡的原因之一。美国癌症协会(American Cancer Society)估计,到 2019 年,美国将有 271700 名美国人被诊断为乳腺癌,42260 名美国人将死于疾病。针对乳腺癌患者的无创或有创的治疗方案复杂多样。

在 NCCN 指南的最新版本中,NCCN 乳腺癌小组包括使用多基因分析的最新建议,以指导对激素受体(HR)阳性、HER2 阴性的早期侵袭性乳腺癌患者进行辅助全身化疗治疗的决定。本文总结了乳腺癌 21 基因检测相关的更新,并讨论了它们背后的基本原理。
 


针对 HR 阳性/Her2 阴性乳腺癌的辅助全身治疗

在早期乳腺癌患者中,辅助全身治疗可降低癌症复发的风险。HR 阳性、HER2 阴性乳腺癌的妇女接受辅助内分泌治疗以降低复发风险,尽管辅助内分泌治疗仍被认为相较于接受辅助化疗的妇女有较高的远端复发风险。对于临床复发风险较低的患者,如那些体积很小、级别很低、淋巴结阴性的肿瘤,在内分泌治疗中增加辅助化疗的增量效益相对较小。对 HR 阳性和 HER2 阴性肿瘤患者是否进行辅助化疗的决定取决于许多因素,包括淋巴结状况、肿瘤大小和等级、淋巴血管侵犯、年龄、共病情况和/或使用多基因分析的基因表达谱测试结果。

淋巴结阴性,HR 阳性,Her2 阴性乳腺癌

21 基因复发评分(RS)是最有效的多基因分析方法之一。通过预测局部和远处复发,RS 有助于确定单纯内分泌治疗的 HR 阳性和 Her2 阴性肿瘤患者的预后。该分析也被证实可以预测在 HR 阳性、Her2 阴性和淋巴结阴性的妇女的辅助内分泌治疗中添加辅助化疗的益处。

在 T1b/T1c 和 T2 期,淋巴结阴性,HR 阳性,Her2 阴性肿瘤,Rs 介于 0 和 10 之间,远处复发的风险很低,这些患者从辅助化疗到内分泌治疗的附加作用中没有获得递增的益处。另一方面,淋巴结阴性、HR 阳性、Her2 阴性、Rs≥31 的癌症患者有较高的远处复发风险,前瞻性研究的二次分析表明,这些患者从辅助化疗中获得明显的益处。

对于中间型 Rs 患者(11-25),最近报道的 Tailorx 对绝经后女性(N56711)的试验显示,接受辅助化疗、内分泌治疗和单纯内分泌治疗的患者在 9 年时的无病生存率相似。然而,一项对年龄在 50 岁、Rs 为 16-25 的女性的亚组分析显示,在内分泌疗法中加入辅助化疗后,远端复发率显著降低。在 tailorx 组,低、中、高 Rs 组与 NSABP B-20 组相比,差异有显著性。NSABP-B20 是第一个验证 21 基因分析作为预测和预测工具的试验,并确定了预测淋巴结阴性、HR 阳性乳腺癌患者化疗效果的影响。

淋巴结阳性,HR 阳性,Her2 阴性乳腺癌

在西德研究组 Plan B 试验中,发现淋巴结阳性、HR 阳性、Her2 阴性肿瘤和 RS<11 女性(N=110)单独接受内分泌治疗后 5 年无疾病生存率为 94.4%。对淋巴结阳性、HR 阳性、Her2 阴性的女性患者进行前瞻性登记的二次分析显示,仅接受内分泌治疗的 Rs<18 患者 5 年的远处复发风险为 2.7%。这些结果表明,局限性淋巴结疾病(1-3 个阳性淋巴结)和低 RS 的患者,化疗的绝对收益可能很小。

在淋巴结阳性、HR 阳性、HER2 阴性的肿瘤患者中,如果患者的 Rs 值较高(≥31),辅助化疗有明显的好处。在 SWOG-8814 对淋巴结阳性、HR 阳性肿瘤、高 RS(≥31)的女性患者的试验的第二次分析中,高 RS(≥31)可预测化疗的益处。本研究评估了结阳性、HR 阳性绝经后女性(N=367)的乳腺癌样本,随机分组,单独使用他莫昔芬进行内分泌治疗或使用 CAF(环磷酰胺/阿霉素/氟尿嘧啶)进行化学治疗,随后使用他莫昔芬。与单独使用他莫昔芬相比,在 RS(≥31)较高的妇女中使用 CAF 治疗可提高 10 年无病生存率(55% 比 43%;危险比 [HR],0.59;95% 可信区间,0.35-1.01)和总生存率(73% 比 54%;HR,0.56;95% 可信区间,0.31-1.02)。

对于淋巴结受累有限且 Rs≤25 的患者,化疗的绝对效益仍有待确定。正在进行的 SWOG-S1007 Rxponder 试验(clinicaltrials.gov identifier:nct01272037)将淋巴结阳性 1-3 个、HR 阳性、HER2 阴性乳腺癌、RS≤25 例的妇女分为有或无辅助化疗的标准内分泌疗法。这项试验的结果有望确定这组患者化疗的益处(如果有的话)。
 


来源:
J Natl Compr Canc Netw 2019;17(2):118126
doi:  10.6004/jnccn.2019.0009