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乳腺癌21基因检测在乳腺浸润性小叶癌治疗指导中的应用
人阅读 发布时间：2018-04-02 14:40
乳腺癌21基因检测是一种实时定量PCR反应的实验，通过实验可以评估HR阳性、HER2阴性的患者复发的可能性以及辅助化疗获益的可能性。通过乳腺癌21基因检测，患者可以获得一个RS值。RS值介于0-100之间，RS值小于18的分组为低复发风险组，18-30之间的为中等复发风险组，大于31的是高复发风险组。到目前为止，乳腺癌21基因检测用于乳腺癌患者预后指导已经在过个实验研究中正式，并且获得了包括NCCN指南，ASCO等的联合推荐。
为了进一步确定乳腺癌21基因的对辅助化疗的指导作用，研究人员完成了前瞻性的实验，为了尽量减少对试验中患者的不良治疗研究人员对三个风险组采用了比传统RS临界值更低的临界值，即：RS小于11的为低危，RS在11-25之间的为中危，RS在25以上的为高危组。无论是最初的临界值还是该前瞻性研究应用的临界值，乳腺癌21基因检测都被用于指导患者术后是否进行辅助化疗以及区分有可能不能通过化疗获益的患者。也同时用来预测患者的复发风险。
乳腺浸润性小叶癌是乳腺癌的第二大类常见组织学类型。约占乳腺癌的5-15%。有调查显示，从1977年开始，乳腺浸润性小叶癌的年发病率正稳步上升。特别是在大于50岁的病人中。乳腺浸润性小叶癌较常见ER或PR阳性，HER2阴性。HER2阴性与三阴性较为少见。与浸润性导管癌相比，乳腺浸润性小叶癌有明显独特的临床病理特征，基因表达谱以及对辅助治疗的响应。
由于有这样的差异，然而乳腺癌21基因检测在乳腺浸润性小叶癌患者中的作用还没有得到系统的评估。辅助化疗对于高危乳腺浸润性小叶癌患者的益处也没有得到确定的研究报道。
杏园生物的技术人员查阅了大量文献，并挑选了在2017年6月16日发表在“Breast Cancer Res Treat”上的《Impact of the 21-gene recurrence score on outcome in patients with invasive lobular carcinoma of the breast》和2016年发表在“Clinical Breast Cancer”上的《tility of Oncotype DX Risk Assessment in Patients With Invasive Lobular Carcinoma》文章中，研究人员分析了7316名患者的乳腺癌21基因检测数据，得出以下结论：
为了进一步确定乳腺癌21基因的对辅助化疗的指导作用，研究人员完成了前瞻性的实验，为了尽量减少对试验中患者的不良治疗研究人员对三个风险组采用了比传统RS临界值更低的临界值，即：RS小于11的为低危，RS在11-25之间的为中危，RS在25以上的为高危组。无论是最初的临界值还是该前瞻性研究应用的临界值，乳腺癌21基因检测都被用于指导患者术后是否进行辅助化疗以及区分有可能不能通过化疗获益的患者。也同时用来预测患者的复发风险。
乳腺浸润性小叶癌是乳腺癌的第二大类常见组织学类型。约占乳腺癌的5-15%。有调查显示，从1977年开始，乳腺浸润性小叶癌的年发病率正稳步上升。特别是在大于50岁的病人中。乳腺浸润性小叶癌较常见ER或PR阳性，HER2阴性。HER2阴性与三阴性较为少见。与浸润性导管癌相比，乳腺浸润性小叶癌有明显独特的临床病理特征，基因表达谱以及对辅助治疗的响应。
由于有这样的差异，然而乳腺癌21基因检测在乳腺浸润性小叶癌患者中的作用还没有得到系统的评估。辅助化疗对于高危乳腺浸润性小叶癌患者的益处也没有得到确定的研究报道。
杏园生物的技术人员查阅了大量文献，并挑选了在2017年6月16日发表在“Breast Cancer Res Treat”上的《Impact of the 21-gene recurrence score on outcome in patients with invasive lobular carcinoma of the breast》和2016年发表在“Clinical Breast Cancer”上的《tility of Oncotype DX Risk Assessment in Patients With Invasive Lobular Carcinoma》文章中，研究人员分析了7316名患者的乳腺癌21基因检测数据，得出以下结论：
- 小叶癌患者的RS可以用来预测患者的预后，但是可能无法预测其化疗疗效。至少目前的证据还不足以支持这点。（参考附件文献：Impact of the 21 gene recurrence score on outcome in patients， with invasive lobular carcinoma of the breast）
- 小叶癌患者的RS值和PR的关系十分大。高PR值和低RS值高度相关。低PR值和高RS值高度相关。（参考文献：Utility of Oncotype DX Risk Assessment in Patients With Invasive Lobular Carcinoma）
- 小叶癌患者的RS值和Ki67之间关系也比较密切。高RS分组里的Ki67中位数显著高于低RS分组。但是Ki67在6-18的范围内，都有低危患者分布。（参考文献：Utility of Oncotype DX Risk Assessment in Patients With Invasive Lobular Carcinoma）
- 小叶癌患者的RS值分布低危和中危比例比浸润性导管癌比例都要更多。也就是说，小叶癌患者在乳腺癌21基因检测的结果里倾向于分布在低危和中危区间，而且比例高于浸润性导管癌（参考文献：Impact of the 21 gene recurrence score on outcome in patients with invasive lobular carcinoma of the breast和Utility of Oncotype DX Risk Assessment in Patients With Invasive Lobular Carcinoma）；
参考文献链接：
1. Impact of the 21 gene recurrence score on outcome in patients,with invasive lobular carcinoma of the breast https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28647915
2. Utility of Oncotype DX Risk Assessment in Patients With Invasive Lobular Carcinoma https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S1526-8209(15)00168-8
1. Impact of the 21 gene recurrence score on outcome in patients,with invasive lobular carcinoma of the breast https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28647915
2. Utility of Oncotype DX Risk Assessment in Patients With Invasive Lobular Carcinoma https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S1526-8209(15)00168-8
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