检测意义

乳腺癌21基因检测芯片采用qPCR及荧光标记Taqman探针法对乳腺癌患者石蜡包埋组织切片样本中21个基因进行体外扩增，检测其表达量，用以预测早期乳腺癌患者的化疗获益和10年内的远端复发风险。

RS优于年龄、肿瘤大小和病理分级

RS独立于ER和PR表达水平

NCCN指南唯一推荐使用的乳腺癌多基因检测

 

NCCN（2016）：推荐21基因检测进行系统性辅助化疗方案的选择，适用于激素受体阳性、HER2阴性、pN0或者pN1mi（腋窝淋巴结转移≤2mm），临床分期pT1、pT2、pT3，

肿瘤组织＞0.5cm的浸润性乳腺癌患者。

适用领域：

淋巴结阴性、雌激素受体阳性的浸润性乳腺癌患者可以从21基因评分中预测10年远端复发风险和化疗获益

绝经后、淋巴结阳性、激素受体阳性的浸润性乳腺癌患者可从21基因评分中预测化疗获益

检测指标

Proliferation	Ki57、STK15、Survivin、CCNB1、MYBL2
Estrogen	ER、PGR、BCL2、SCUBE2
Invasion	MMP11、CTSL2
HER2	GRB7、HER2
Reference	ACTB、GAPDH、GUS、RPLPO、TFRC
Other	CD68、GSTM1、BAG1

 

结果判读

• RS＜18，复发风险较低，化疗获益甚微，请谨慎选择化疗

• 18≤RS＜31，复发风险中等，在考虑是否化疗时必须结合其他临床因素

• RS≥31，复发风险高，化疗获益较大

 

检测时间

应在患者接受乳腺癌手术之后，并在做出下一步治疗决定之前进行。

乳腺癌21基因检测属于非侵入性监测，患者无需再接受任何额外的穿刺程序，利用原来乳腺癌手术过程中取出的肿瘤组织进行检测即可。

 

检测流程

 

3小时即可完成从标本到RS值

样本要求

石蜡组织：石蜡包埋组织切片（每人份5片以上10um白片）

乳腺癌21基因检测芯片产品特点：

• 国际标准，采用了Taqman探针法，特异性和灵敏度高

• 节约时间，仅仅需要3个小时即可一次性检测21个基因的表达

• 产品稳定性好，芯片采用机器点样，确保批次之间稳定性

• 计算方便，在线21基因的检测芯片分析软件即可自动生成复发评分值（RS）

乳腺癌21基因小结

• 21基因检测能够评估HER2阴性、ER阳性、淋巴结阴性或淋巴结阳性乳腺癌患者的复发风险；

• 21基因检测能够评估HER2阴性、ER阳性、淋巴结阴性或淋巴结阳性乳腺癌患者的化疗获益；

• 21基因评分系统中独立的ER评分可以预测他莫昔芬的疗效；

• 21基因评分系统适用于亚洲人，并已在国内广泛应用；

 

• 21基因评分系统可以缓解医生和病人的治疗焦虑。

 

权威机构推荐21基因检测应用于预后分析及辅助化疗获益预测